اصول مدیریت کنترل کیفیت در قوانین GMP

آنچه مسلم است در یک نظام کیفی مبتنی بر اصول GMP بخش اعظم بندهای استاندارد به سیستم کنترل کیفیت اختصاص دارد. در چنین وضعیتی دپارتمان کنترل کیفیت در یک سازمان همچون یک واحد تولیدی مستقل عمل می نماید که " محصول " آن نتایج آزمایش ها ، بررسی ها و یافته های مختلف دیگر می باشد.

ادامه نوشته

تعریف GLP

در تعریف GLP عبارتست از :

" یک سیستم کیفی که در آن رویه های سازمانی و کلیه شرایطی که بررسی ها و آزمایش های لازم برای اطمینان از سلامت افراد و محیط زیست آن ها در آزمایشگاه های غیر کلینیکی صورت می گیرد شامل مراحل ........

ادامه نوشته