1- فروش
2- ساختمان
3- تجهیزات و دستگاه ها
4- پرسنل
5- نظافت
........
۱- سلامت محصول : محصول فارغ از اثرات جانبی نامطلوب و ناشناخته برای مصرف کنندگان باشد.
۲- شناسنامه محصول : که مشخص می کند محصول دقیقاً همانی است که در برچسب محصول عنوان شده است و این با مستندات کامل قابل اثبات است.
۱ - تولید کننده باید بخش کنترل کیفیت را تاسیس و به کارگیرد. این بخش باید زیر نظر کارکنان با صلاحیت اداره شده و باید مستقل از دیگر قسمت ها باشد.
۲ - بخش کنترل کیفی باید از آزمایشگاه های کنترل کیفیت، کارکنان و تجهیزات مناسب برای انجام آزمایش های ضروری و ارزیابی مواد اولیه ، مواد بسته بندی، مواد بینابینی و محصولات نهائی برخوردار باشد. استفاده از آزمایشگاه های دیگر صرفاً بر اساس برخی از ملاحظات و بعد از انجام نظارت های لازم امکان پذیر خواهد بود.
مستند سازی:
۱- تولید کننده باید از سیستم مستند سازی، با توجه به اختصاصات مواد، فرمول تولید، دستورالعمل فرایند و بسته بندی مواد و روش های تولید، و ثبت کلیه عملکردهای تولید برخوردار باشد. ......
مدیریت کیفیت:
تولید کننده باید سیستم تضمین کیفیت داروئی موثر را ایجاد و اجرا نماید، به طوری که در برگیرنده مشارکت فعال مدیریت و کارکنان قسمت های مختلف شرکت کننده باشد. .......
کارکنان، محیط کار، تجهیزات، مستند سازی، تولید، کنترل کیفیت، انعقاد قراردادها، شکایات، فراخوانی محصولات و خود بازرسی.
با این وجود تا کنون تعاریف کامل تر و جامع تر دیگری نیز ارائه شده است برای مثال....