آموزش GMP - قسمت پنجم -کارکنان - 1

برقراری و تداوم مطلوب سیستم تضمین کیفیت و تولید محصولات داروئی مناسب، ارتباط مستقیم با عنصر انسانی دارد. بر همین اساس باید تعداد کافی کارکنان صاحب صلاحیت، جهت انجام کلیه وظایفی که در حیطه مسئولیت یک تولید کننده قرار می گیرد، وجود داشته باشد.

ادامه نوشته

کنترل کیفیت در صنایع داروئی - قسمت اول

کنترل کیفیت در رابطه با نمونه برداری و اختصاصات و آزمایش ، سازماندهی و مستندسازی روش های ترخیص می باشد تا اطمینان حاصل شود که آزمایش های لازم و ضروری انجام شده است. هم چنین اطمینان حاصل شود مادامی که کیفیت مواد و محصولات به طور نامطلوب مورد ارزیابی قرار نگیرد، عرضه نمی شود.

کنترل کیفیت تنها نباید به کارهای آزمایشگاهی محدود شود، بلکه باید از کلیه نظراتی که کیفیت محصول را تحت تاثیر قرار می دهد ، استفاده شود. به طور کلی کنترل کیفیت تولیدات رضایت عرضه کننده و دریافت کننده محصول را به دنبال خواهد داشت.

ادامه نوشته