آموزش GMP - قسمت سوم - کلیات

در ادامه اصول لازم برای پایه ریزی اصول GMP موارد زیر قابل توجه می باشند:

مستند سازی:

۱- تولید کننده باید از سیستم مستند سازی، با توجه به اختصاصات مواد، فرمول تولید، دستورالعمل فرایند و بسته بندی مواد و روش های تولید، و ثبت کلیه عملکردهای تولید برخوردار باشد. ......

ادامه نوشته

آموزش GMP - قسمت دوم- کلیات

در راستای برپائی نظام GMP در یک ساختار تولیدی در نظر گرفتن برخی نکات و اصول اجباری است.  برخی از اصول الزامی در برقراری سیستم GMP عبارتند از:

مدیریت کیفیت:

       تولید کننده باید سیستم تضمین کیفیت داروئی موثر را ایجاد و اجرا نماید، به طوری که در برگیرنده مشارکت فعال مدیریت و کارکنان قسمت های مختلف شرکت کننده باشد. .......

ادامه نوشته

آموزش GMP - قسمت اول- کلیات

بر طبق آئین نامه 91/356/EEC اتحادیه اروپا ، اصول و راهنمای به کارگیری GMP باید حاوی موضوع های زیر باشد:

کارکنان، محیط کار، تجهیزات، مستند سازی، تولید، کنترل کیفیت، انعقاد قراردادها، شکایات، فراخوانی محصولات و خود بازرسی.

ادامه نوشته

تعریف GMP

برای GMP تا کنون تعاریف مختلفی ارائه شده است. نخستین تعریف در سال ۱۹۶۸ توسط سازمان WHO  صورت گرفت. برپایه این تعریف GMP عبارت است از : " آن دسته از فرآیندهائی که اطمینان می دهند محصولات تولید شده همواره در مطابقت با استانداردهای کیفی از قبل تعریف شده تولید می گردند."

با این وجود تا کنون تعاریف کامل تر و جامع تر دیگری نیز ارائه شده است برای مثال....

ادامه نوشته

لزوم ایجاد وبلاگ کنترل کیفیت و GMP

گذر کشور از مرحله مصرف کنندگی تام به عرصه های تولیدی و تبدیل شدن به یک کشور صنعتی تمام عیار نیاز به مقدماتی دارد که با تلاش و کوشش دانشمندان جوان و غیور کشورمان به مرور در حال کسب تجارب لازم در این زمینه می باشیم. .....

ادامه نوشته