کنترل کیفیت در صنایع داروئی - قسمت دوم

محیط و تجهیزات آزمایشگاه کنترل باید طبق الزامات عمومی و اختصاصی نواحی کنترل کیفیت باشد. در این ارتباط  آزمایشگاههای کنترل کیفیت باید از بخش های تولید مجزا باشد.این مسئله خصوصا برای آزمایشگاههای کنترل بیولوژیک میکروبیولوژی و رادیوایزوتوپ ها مهم است که باید از یکدیگر نیز جدا باشند.

آزمایشگاههای کنترل کیفیت باید .....

ادامه نوشته

کنترل کیفیت در صنایع داروئی - قسمت اول

کنترل کیفیت در رابطه با نمونه برداری و اختصاصات و آزمایش ، سازماندهی و مستندسازی روش های ترخیص می باشد تا اطمینان حاصل شود که آزمایش های لازم و ضروری انجام شده است. هم چنین اطمینان حاصل شود مادامی که کیفیت مواد و محصولات به طور نامطلوب مورد ارزیابی قرار نگیرد، عرضه نمی شود.

کنترل کیفیت تنها نباید به کارهای آزمایشگاهی محدود شود، بلکه باید از کلیه نظراتی که کیفیت محصول را تحت تاثیر قرار می دهد ، استفاده شود. به طور کلی کنترل کیفیت تولیدات رضایت عرضه کننده و دریافت کننده محصول را به دنبال خواهد داشت.

ادامه نوشته