در راستای برپائی نظام GMP در یک ساختار تولیدی در نظر گرفتن برخی نکات و اصول اجباری است.  برخی از اصول الزامی در برقراری سیستم GMP عبارتند از:

مدیریت کیفیت:

       تولید کننده باید سیستم تضمین کیفیت داروئی موثر را ایجاد و اجرا نماید، به طوری که در برگیرنده مشارکت فعال مدیریت و کارکنان قسمت های مختلف شرکت کننده باشد.

 کارکنان:

۱- در هر بخش تولیدی، تولید کننده باید به تعداد کافی کارکنان صاحب صلاحیت به منظور اجرای تضمین کیفیت داروئی در اختیار داشته باشد.

۲- وظایف مدیران ، مسئولین بخش ها ، مجریان و مدیران تولید شامل پرسنل صاحب صلاحیت و مسئول اجرا و به کارگیری GMP باید در شرح وظایف (Job description ) تعریف شده باشد. ارتباط کارکنان نیز باید در چارچوب تعریف شده سازمانی صورت پذیرد و این چارچوب باید بر اساس دستورالعمل های داخلی تولید کننده به تصویب رسیده باشد ( چارت سازمانی مشخص و مصوب وجود داشته باشد).

۳- افراد مشروحه فوق باید از اختیار کافی جهت اجرای صحیح وظایف خود برخوردار باشند.

۴- کارکنان باید از آموزش های مستمر برای درک بهتر مفاهیم تئوری و عملی لازم در خصوص تضمین کیفیت و GMP برخوردار گردند.

۵- برنامه های بهداشتی متناسب با فعالیت های قابل اجرا باید تهیه شده و پیوسته مورد نظارت قرار گیرد. تمامی برنامه های بهداشتی باید در رابطه با سلامتی ، بهداشت و چگونگی پوشش کارکنان باشد.

محیط و تجهیزات:

۱- محیط و تجهیزات تولیدی باید به گونه ای طراحی، نصب و اجرا شده باشند که بهترین بازده را در هنگام اجرای عملیات داشته باشند، همچنین، باید در حفظ و نگهداری محیط و تجهیزات نهایت دقت را به کار گرفت.

۲- طراحی و اجرای محیط کار باید به گونه ای باشد که خطاهای احتمال را به حداقل رسانده و امکان مراقبت موثر و مستمر را فراهم کند و از آلودگی متقابل جلوگیری کرده و به طور کلی هر خطری که کیفیت محصول را تهدید می کند به حداقل برساند.

۳- محیط و تجهیزات باید به منظور اجرای GMP و کیفیت محصول تولید شده پیوسته مورد ارزیابی قرار گیرد.